凯发一触即发(中国区)-Medtec Neuro News 推荐—HPC技术与血流导向装置、支架融合释放“无限”潜力
2025-12-18 21:46:11
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Medtec China 分享近期来自德国斯图加特的Victoria Hellstern传授发表了一项研究,这项研究评估了亲水聚合物涂层(HPC)技能联合p64 MW血流导向密网支架的利用环境并会商了这类怪异的外貌改性产物于神经参与范畴的主要性,将来成长标的目的的瞻望。
约莫10-12年前,神经参与范畴引入了血流导向装配,极年夜地转变了颅内动脉瘤的医治方案。之前没法医治的动脉瘤此刻可以获得医治,而其他动脉瘤的医治也变患上越发简朴。然而,血流导向装配植入术的错误谬误之一即始终需要双联抗血小板医治(DAPT),这增长了各类缺血及出血并发症的危害。此外,还有存于患者允从性问题,由于患者天天需要服用两种而不是一种药物,并且接管DAPT的患者于将来接管进一步手术时更有可能呈现出血并发症。这些恰是p64 MW HPC血流导向装配所要解决的问题,这是今朝独一一款于其利用仿单中明确指出应与单一抗血小板医治(SAPT)结合利用的血流导向装配。对于在其他外貌改性的血流导向装配,假如于特定环境下适合,可以按照详细环境选择利用SAPT,但它们的利用仿单仍会保举DAPT;然而,咱们可以于通例临床实践中将p64 MW HPC血流导向装配与SAPT联用。于这篇论文中,咱们总结了利用p64 MW HPC涂层血流导向密网支架的一样平常临床经验1。该论文陈诉了2020年3月至2021年12月时期对于102例患者(共132个动脉瘤)举行的一项回首性、单中央研究,这于神经参与范畴是一个很是年夜的行列步队。所有患者均接管了p64 MW HPC血流导向装配及SAPT(普拉格雷)医治未分裂的前轮回囊状动脉瘤。咱们将研究中的安全性及有用性成果与咱们小组发表的另外一篇论文2(触及p64 MW无涂层装配结合DAPT)以和其他血流导向汗青文献举行了比力。于阐发围手术期及术后并发症的发生率后,咱们患上出结论,血流导向装配结合SAPT组具备靠得住的安全性,例如,围手术期并发症年夜可能是技能方面酿成的,对于患者没有带到临床后果。一样主要的是,纵然只利用了SAPT医治,咱们于手术历程中也没有呈现任何缺血或者出血并发症。咱们也举行了磁共振成像(MRI),利用弥散加权成像(DWI)病变作为血流导向密网支架植入的安全标记,成果发明四分之三的患者的病理旌旗灯号为零或者极低。这些数据注解,植入p64 MW HPC血流导向装配结合普拉格雷单抗至少与植入无涂层血流导向装配结合DAPT同样安全。咱们还有研究了短时间及中期闭塞率以和这些医治的整体疗效,成果也很是使人印象深刻。咱们不雅察到三个月内的闭塞率为70%,九个月后靠近85%。于某些部位,例如颈内动脉(ICA)动脉瘤,闭塞率甚至更高,别离为73%及88%。这些比率很是高。是以,咱们认为采用p64 MW HPC涂层血流导向密网支架结合SAPT计谋会更快实现更高的动脉瘤闭塞率。由Laurent Pierot(兰斯年夜学病院,法国兰斯)带领的COATING实验今朝也于对于此举行研究,咱们但愿并指望他们可以或许证明咱们的发明,并于此历程中提高外貌改性技能的尺度。这是第一项针对于云云多患者的择期手术举行的研究。很多其他研究触及的急性蛛网膜下腔出血(SAH)患者数目很是少,而咱们的研究则面向一样平常临床实践中接管择期手术的患者。这项技能的最年夜上风可能表现于急性蛛网膜下腔出血(SAH)患者中,由于它将极年夜地转变这些患者的医治方案,但咱们也可以证实,经由过程削减血栓栓塞并发症,更广泛的不太紧迫的动脉瘤病例也能够从带HPC涂层的血流导向装配结合SAPT中获益—削减血栓栓塞并发症。Medtec China已经经从2012年最先持续举办了8届植入参与医疗器械峰会,集会缭绕骨科植入物、血汗管参与产物,切磋其法例政策、市场趋向、研发与设计与质料立异等内容,为医疗器械制造商、质料供给商和办事商等提供海内外的经验借鉴。集结了很多医疗器械制造商与采购职员,很多企业纷纷来到现场解说独家产物和解决方案,是展示企业实力的绝佳时机。Medtec China 2024现场还有有百场集会,是企业举行品牌推广和新产物技能展示平台。点击马上参展。4. 沃比医疗旗下Phenox公司今朝也于推出用在支架辅助弹簧圈的HPC技能,为何这是一项庞大成长?外貌改性于支架辅助弹簧圈栓塞术中的上风与以前概述的血流导向装配近似,即无需利用 DAPT,进而削减缺血性及出血性并发症。然而,像 pEGASUS HPC 装配如许的开环支架所具备的抗血栓涂层是咱们之前于神经参与医治中从未有过的。将来,它甚至可以用在中风或者颅内狭小以和动脉瘤的医治,是以我认为其利用顺应证将继承获得更广泛、更迅速的推广。血流导向装配于年夜脑中动脉(MCA)分叉部动脉瘤中的运用仍旧存于很年夜争议,很多术者更愿意对峙利用支架辅助弹簧圈而不是血流导向装配。我认为沃比医疗旗下Phenox公司的HPC涂层血流导向密网支架将满意这些人的需求,使他们未来也利用SAPT,从而提妙手术的安全性,简化术后患者照顾护士。获益最年夜的病例多是那些分叉部动脉瘤及后轮回动脉瘤,由于当利用血流导向装配举行医治时,它们与较高的缺血并发症发生率相干。这些病例此刻也受益在支架辅助弹簧圈及SAPT医治,并且并发症更少。5. 对于在颅内支架而言,外貌涂层是否可以或许一样乐成地降低对于DAPT的需求?与血流导向装配比拟是否有任何干键区分?我认为咱们已经经证实,HPC技能于p64 MW血流导向装配上的效果很是好,并且与pEGASUS HPC支架比拟,无涂层血流导向装配具备更高的血栓形成性,由于它们有许多编织丝,并且装配的外貌积也年夜患上多。Medtec 意想到假如涂层的强度充足结实,答应于运用 SAPT 的同时植入血流导向装配,则可以轻松实现pEGASUS HPC植入结合SAPT计谋。我不但愿呈现任何问题;假如有问题的话,那就是对于p64 MW举行涂层是比力棘手,而改用支架辅助弹簧圈更有可能乐成。您也能够思量仅将阿司匹林结合这些装配运用。咱们还有没有数据来撑持这一点,但这是一种可行的方案,并且很是有利,由于阿司匹林很是易在利用且安全。我认为这项涂层技能于神经参与范畴中的最年夜上风于在,它使咱们可以或许真正转变并简化患者治理方案。近来,我还有向一名心脏病科同事先容了这类涂层技能,他说他很但愿于实践中也能利用这类涂层,由于他们于冠状动脉支架方面也存于很多一样的DAPT相干问题。咱们中央的创伤外科大夫的反馈也很好。他们对于HPC涂层血流导向装配很是满足,由于它们可以结合利用SAPT,削减了后顾之忧。您还有可以思量对于微导管或者导丝举行涂层。事实上,险些可以思量咱们于神经参与中利用的任何装配,以降低血栓栓塞并发症的危害。说真的,我认为将来涂层技能于该范畴中的运用潜能是无穷的。【1】 Hellstern, V; Aguilar Pérez, M; Henkes, E et al. Use of a p64 MW Flow Diverter with Hydrophilic Polymer Coating (HPC) and Prasugrel Single Antiplatelet Therapy for the Treatment of Unruptured Anterior Circulation Aneurysms: Safety Data and Short-term Occlusion Rates. Cardiovasc Intervent Radiol. 2022; 45: 1364–74.【2】 Aguilar Pérez, M; Henkes, E; Hellstern, V et al. Endovascular Treatment of Anterior Circulation Aneurysms With the p64 Flow Modulation Device: Mid- and Long-Term Results in 617 Aneurysms From a Single Center. Operative Neurosurgery. 2021; 20(4): 355–63.Victoria Hellstern是德国斯图加特Klinikum Stuttgart诊断与参与神经放射部的参与神经放射学首席参谋。她还有拥有欧洲神经放射学文凭(EDiNR),她的研究标的目的包括外貌改性的血流导向装配。本文转载自:NeuroNews(https://neuronewsinternational.com/) 参展商咨询: Linc Cai 蔡锋 德律风:+86 21 6157 7217 邮箱:[email protected] 钻研会咨询: Rebecca Lv 德律风:+86-21 6157 7279 邮箱: [email protected] 观光咨询: Tracy Zhang 张昕 德律风:+86 10 6562 3307 邮箱: [email protected] 媒体和投稿接洽: Tracy Zhang 张昕 德律风:+86 10 6562 3307 邮箱:[email protected] -凯发一触即发(中国区)