凯发一触即发(中国区)-医疗器械展览会看医疗灭菌方式新选择，二氧化氯是EO灭菌的替代选项吗？

2023-07-04

二氧化氯（ClO2）属在新型高效消毒剂。氧化能力强，作用迅速，能有用地杀灭或者按捺包罗细菌、真菌、病毒、细菌芽孢等于内的病原微生物。于医疗装备及口腔科消毒、室内情况消毒、食物保鲜防腐、废水处置惩罚、饮用水处置惩罚等范畴都具备广漠的运用远景。医疗器械博览会Medtec China本文速递草创公司Phiex的ClO2灭菌技能是否是EO的替换选项以前咱们先看看此刻环氧乙烷灭菌市场上的痛点。

环氧乙烷的问题

一直以来，环氧乙烷都是被各个国度的主管机构严酷节制的伤害物资，由于它有毒，轻易发生爆炸，并且致癌，于美国约莫有四分之一的灭菌站被认为有致癌物资开释的危害。

2022年前所未有的天价罚款砸向了施洁，这个全世界最年夜的第三方灭菌办事提供商，本地法院判施洁需付出3.63亿美元（折合25亿人平易近币）给一名患乳腺癌确当地住民；

而另外一方面，年夜量的医械客户需要用EO气体对于他们的产物举行灭菌，施洁面对的这个烛炬两端烧的问题，对于在其他国度的灭菌站来讲，都是一个需要当真看待的严厉问题。要末选择面临愈来愈严肃的羁系，要末关停，稍有失慎，可能既掉去客户又吃讼事。

医械市场呼喊一种新的灭菌方式，Phiex恰是捉住了这个痛点，于2022年得到了MedTech Innovator的天使轮投资，他们的产物是二氧化氯以和暗地里的包装技能。

甚么是二氧化氯，它是怎样灭菌的

二氧化氯，ClO2， 它于11 °C 以上是一种黄绿色气体，于−59 °C 到 11 °C 之间是一种红棕色液体。

它不是一个新化合物，于1811年被初次制备，被认证为及格消毒剂利用可以追溯到1988的美国EPA，中国海内病院用它来灭菌院内需要二次利用的器械，好比内窥镜等，也用在食品及水处置惩罚。

二氧化氯的氯原子处在高价态，是不不变状况，遇光及水后终极分化成氯离子，次氯酸盐及氯酸盐，于这类歧化反映中起到灭菌，漂白的作用。

医疗器械博览会Medtec China 包装及消毒参展企业包括贝里精英包装、安姆科中国、卡尔托利、科佩、奥力拓、中国香港奥星集团等，他们将于现场带来包括环氧乙烷尾气处置惩罚装备、医疗厂房干净室体系、干净室计划 设计 施工 治理、灭菌唆使剂、Simco 6115型离子风枪、植入质料洗濯剂、环氧乙烷灭菌办事、PTFE喷涂、辐照灭菌办事等。

Phiex的二氧化氯是怎样事情的

此刻的网上已经有的报导，并无充实的信息来解开Phiex灭菌技能怎样感动投资者的奥秘，但经由过程十几篇的访谈及报导，对于这个公司的技能可以做一些开端的切磋。

底层道理是同样的，二氧化氯遇水份解出活性原子杀灭细菌，Phiex的二氧化氯颗粒是存于在包装质料上，于天然光的必然时间的照射作用下，开释出干燥的二氧化氯气体，二氧化氯碰到细菌细胞膜中的水份子以后发生反映，孕育发生活性份子粉碎细胞膜，进而使患上细菌灭亡。

虽然拜候及报导中没有明说甚么包装质料，可是很较着的二氧化氯颗粒只能存于在有孔隙的多孔质料上，不成能存于Tray盘的硬塑料，此刻最闻名的灭菌多孔包装质料就是特卫强，那末制备要领就是制备必然浓度的二氧化氯溶液，将特卫强卷纸浸渍后烘干再复卷，内里触及到的装备与水刺布的建造工艺近似。

如许的话， 客户只需要把此刻平凡的特卫强纸替代成浸渍以后的特卫强纸就能够平稳切换。

医疗器械博览会Medtec China 中表态的医用包装灭菌及干净室供给商，包括环氧乙烷尾气处置惩罚装备、医疗厂房干净室体系、干净室计划 设计 施工 治理、灭菌唆使剂、Simco 6115型离子风枪、植入质料洗濯剂、环氧乙烷灭菌办事、PTFE喷涂、辐照灭菌办事等。

存于的一些疑难

综合评估上面的历程，我有下面几个疑难

于线包装。十万级及万级干净室都有灯光，而二氧化氯遇光分化，这二者是抵牾的，不知怎样处置惩罚这个抵牾。

有用性。环氧乙烷长短常成熟的技能，对于深部的盲孔腔道只要做充实的验证可以找到适合的灭菌参数，但二氧化氯是天然开释的，没法包管灭菌的有用性。这个问题可能会限定这项技能只能合用在外貌的灭菌。

 开释的双向性。既然二氧化氯是浸渍于无纺布上，于碰到光照后，开释是双向的，即既向包装内部开释也向包装外部开释，如许随机性就比力年夜，没法包管灭菌一致。

回到文题，二氧化氯是环氧乙烷EO灭菌的替换选项吗？此刻还有不克不及下结论，多年夜水平替代，于医疗器械范畴哪些产物可以替代，都难如下结论，上面的这些问题我也会和时存眷，有后续答复，也会做和时更新。

文章来历： 医聊MedTalks

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